Croom Precision Medical 选择雷尼绍作为他们的增材制造 (AM) 和计量合作伙伴，在其 ISO13485 认证医疗设备的整个生产和验证过程中利用雷尼绍技术。

该公司发现，使用雷尼绍的 AM 技术，他们能够以商业上可行的成本将复杂的特征融入到他们的种植体设计中。他们还报告说，雷尼绍的内置 AM 软件与雷尼绍的计量解决方案结合使用，使他们能够在整个制造过程中保持可追溯性，这在严格监管的环境中至关重要。

背景

Croom Precision Medical (CPM) 位于爱尔兰蓬勃发展的医疗器械行业的中心。 CPM 成立于 1984 年，35 年来一直为骨科市场提供 I、II 和 III 类医疗器械。由于这些设备最终会影响人们的生活，因此必须采用严格的质量程序来帮助实现设备在植入过程中和植入后的安全性和有效性。

“我们希望在我们制造的产品中实现一致性和可靠性。 CPM 的愿景是成为爱尔兰增材制造的卓越中心”，CPM 研发经理 Patrick Byrnes 解释说。

CPM 运行综合管理系统 (IMS)，其中包括 ISO 9001、ISO 13485 和 ISO 14001 认证。为了证明符合标准，CPM 必须在制造过程的每个阶段保持透明度和可追溯性。

“我们已经成功地在东亚和北美的国际市场上获得了新的市场份额，这对我们来说是不可行的。这些市场仅在最近两年才开放。我们选择雷尼绍作为开发合作伙伴，而不仅仅是作为产品，因此我们认为未来几年将与雷尼绍建立战略合作伙伴关系，以发展我们在爱尔兰的增材制造基地。”

Croom Precision Medical（爱尔兰）

挑战

医疗植入物设计正在迅速发展。制造商越来越多地将新颖和复杂的结构融入种植体设计中，目的是提高种植体的性能和寿命。使用传统制造技术制造此类结构可能具有挑战性，并且在经济上并不总是可行的。

为了评估零件的质量，CPM 进行了一系列离线测试，以检查植入物的化学、机械和形态特性。虽然这些测试对于测量植入物的机械和化学一致性至关重要，但它们可能非常耗时并增加了每个部件的总成本。 CPM 的目标是改造他们的生产，以便在制造过程中看到更多的监控。

“我们正在寻找红灯或绿灯，无论零件是好是坏。目前，我们进行了很多离线测试，我们希望摆脱这种情况以降低我们的商品成本。在过去的几年里，我们在这方面做了很多工作，还有一些工作要做，但我们觉得我们在过程监控领域领先于我们的一些竞争对手，”伯恩斯解释说。

解决方案

雷尼绍诞生于航空航天领域，在提供解决方案以帮助在高度监管的环境中实现制造效率和零件安全方面有着良好的记录。 CPM 正在将雷尼绍的技术应用于医疗领域。

CPM 投资了 RenAM 500M 增材制造系统，他们用它来 3D 打印钛医疗设备。雷尼绍的增材制造技术可以在一次制造操作中生产复杂的结构。例如，CPM 已经开始评估在髋臼杯上使用陀螺晶格，这种设计特征在他们投资 AM 之前在经济上是不可行的。由此产生的植入物经得起严格的质量测试，CPM 报告了非常好的密度和杨氏模量值。

Byrnes 表示，除了 AM 的先进制造能力外，在线过程监控真正使雷尼绍的技术与众不同，并为 CPM 提供了竞争优势：“雷尼绍软件为我们提供了所有必要的信息来保证我们的零件质量，从构建报告到后处理，因此我们可以从头到尾对我们的零件进行追溯。”

为了提高零件的质量和一致性，CPM 还选择了雷尼绍作为精密计量设备的合作伙伴，在测试和零件验证的各个阶段采用雷尼绍的技术。该团队长期以来一直熟悉雷尼绍在生产可靠、坚固的计量设备方面的声誉：“当您走到跨国公司时，您会看到车间里的所有雷尼绍产品，它们都以可重复、可靠和良好而著称。能够在恶劣的环境中始终如一地运行”，Byrnes 评论道。 CPM 展示了雷尼绍如何提供端到端的解决方案，利用技术来帮助制造技术上雄心勃勃的零件以及质量验证。

结果

CPM 报告市场份额增加，这直接归因于他们对 AM 技术的投资。 “我们已经成功地在东亚和北美的国际市场上获得了新的市场份额，这对我们来说是不可行的。这些市场仅在最近两年才开放。我们选择雷尼绍作为开发合作伙伴，而不仅仅是作为产品，因此我们认为未来几年将与雷尼绍建立战略合作伙伴关系，以发展我们在爱尔兰的增材制造基地。”

医疗保健是处于增材制造发展前沿的行业之一。虽然已经取得了很多进展，但仍有增长的空间。 CPM 将雷尼绍视为推动 AM 技术进步的战略合作伙伴。 Byrnes 补充道：“对我们来说，接触 AM 是一段旅程，它是一种完全不同的思维方式。它更像是一个实验室环境，更像是一种处理过程的认知方式，而不是传统的工程。”

在接下来的几年里，CPM 将继续应用他们从严格的开发计划中获得的知识，并与客户和监管机构密切合作，推动增材制造技术向前发展并支持医疗保健的进步。